Santé Canada : Moniteur de surveillance fœtale Avalon - risque de mesure inexacte de la fréquence cardiaque fœtale par échographie

Santé Canada a analysé des déclarations d’inexactitude dans la surveillance de la fréquence cardiaque fœtale par échographie Doppler avec le moniteur de surveillance fœtale Avalon. Selon Santé Canada, les données sont insuffisantes pour qu’il soit possible d’établir l’existence d’un lien entre l’utilisation du moniteur de surveillance fœtale Avalon et les issues défavorables pour les fœtus.  

Bien que les instructions d’utilisation du moniteur de surveillance fœtale Avalon aient compris des renseignements détaillés sur l’utilisation correcte de l’instrument, certaines instructions importantes n’étaient pas mises en évidence. Santé Canada a travaillé avec le fabricant afin qu’il améliore les instructions d’utilisation, pour que les instructions importantes soient mises en évidence de façon appropriée de manière à aider à réduire davantage le risque d’inexactitude associé à la surveillance fœtale.

Les professionnels de la santé sont avisés que des changements ont été apportés aux instructions d’utilisation du moniteur de surveillance fœtale Avalon, pour mettre en évidence les instructions importantes suivantes :

  • Vérifier périodiquement le pouls de la mère pendant la période de surveillance et le comparer avec le signal de la fréquence cardiaque fœtale. Il ne faut pas confondre un possible « doublement » de la fréquence cardiaque maternelle avec la fréquence cardiaque fœtale.
  • Toujours confirmer que le fœtus est bien vivant avant d’utiliser l’instrument.
  • La surveillance simultanée de la fréquence cardiaque maternelle (de préférence, l’ECG maternel) et de la fréquence cardiaque fœtale est encouragée.
  • Dans la mesure du possible, utiliser la fonction de vérification croisée.

De plus, à partir de la version J.3 de la révision du logiciel, un signal sonore est émis pour aider les utilisateurs à identifier une concomitance potentielle de toutes les fréquences cardiaques surveillées. 

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